1. فرصة RF للعودة ? أو وال ك بعيداً؟

1.1 عدم اليقين في مجال الجمال الطبي لعام 2024.

عندما ندخل عام 2024، فإن مجال الجمال الطبي مليء بالشكوك بالفعل. في الصين، أجهزة الجمال باستخدام الموجات الراديوية جذبت مرة أخرى انتباه الجميع في يوليو. بعض الناس قلقون، بينما يراقب آخرون الوضع بابتسامة. صناعة الجمال الطبي تشبه المرآة، تعكس المشاعر والاتجاهات المعقدة والمتحولة في هذا المجال. إشعار واحد يؤثر على صناعة الأجهزة الجمالية بأكملها، ولديه تأثير كبير على العلامات التجارية، التجارة الإلكترونية، المؤثرين والمستهلكين.

1.2 أعلنت إدارة المنتجات الطبية الوطنية عن تأجيل تنفيذ إدارة أجهزة الجمال التي تعمل بالتكنولوجيا اللاسلكية.

أصدرت إدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية الإعلان رقم 84 في 8 يوليو 2024، وأعلنت أن إدارة أجهزة الجمال باستخدام الترددات الراديوية كأجهزة طبية من الفئة الثالثة سيتم تأجيلها إلى أبريل 2026، مما يعني أن أجهزة الجمال المنزلية التي تعمل بالترددات الراديوية يمكن أن تستمر في البيع بشكل طبيعي على المدى القصير. هذا القرار هو إضافة للإعلان رقم 30 لعام 2022، الذي عرف أجهزة الجمال باستخدام الترددات الراديوية كأجهزة طبية من الفئة الثالثة وخطط لإدارة صارمة بدءًا من أبريل 2024. ومع ذلك، بنظر النمو السريع للصناعة والتحضيرات المطلوبة من الشركات لتلبية المعايير الجديدة، قررت السلطات التنظيمية منح فترة سماح لمدة عامين لتعزيز انتقال سلس للسوق وضمان تحقيق التوازن بين سلامة المستهلكين والنمو الصحي للصناعة.

1.3 الفئات الواسعة وإمكانات النمو لسوق أجهزة التجميل.

تغطي سوق الأجهزة الجمالية مجموعة واسعة من الفئات، من معدات التنظيف والترطيب الأساسية إلى أدوات مكافحة الشيخوخة وإصلاح البشرة عالية الجودة. توفر أجهزة الجمال التي تعمل بالتầnات الراديوية المنزلية إمكانية العناية بالبشرة ذات المستوى المهني في المنزل. وفقًا لإحصائيات البيانات العامة، بلغ حجم سوق أجهزة الجمال بالتكنولوجيا الراديوية في الصين 1.26 مليار يوان في عام 2022، ومن المتوقع أن يصل السوق العالمي لهذه الأجهزة إلى 3.26 مليار يوان بحلول عام 2028 مع استمرار النمو.

1.4 التكنولوجيا المتخصصة واستخدام آمن للأجهزة الجمالية بتقنية الترددات الراديوية.

وبسبب كونها مجالًا تقنيًا متخصصًا، فإن السيناريوهات الفعالة والمستقبلية المحتملة، بالإضافة إلى الاستخدام الصحيح والآمن واختيار المنتجات المناسبة وضمان السلامة، تصبح عوامل حاسمة، وهي أيضًا واحدة من أهم العوامل الأساسية عند تقديم سياسات التنظيم.

2. استكشاف الترددات الراديوية، لماذا تحتاج إلى معايير؟

2.1 آلية عمل الموجات الراديوية.

الموجات الراديوية مشابهة للمايكروويف، لكن هدفها ليس تسخين الطعام بسرعة، بل إعادة تنشيط تلك الألياف الكولاجينية من حالاتها المتوقفة، مما يؤدي إلى شد البشرة و تقليل التجاعيد .

2.2 التأثيرات البيولوجية لطاقة RF.

 تنتج الترددات اللاسلكية تأثيرات بيولوجية على الأنسجة من خلال التأثيرات الكهربائية الاستقرائية، وتأثيرات التحليل الكهربائي، والتأثيرات الحرارية. عند التأثير على الكائنات الحية، يمكن أن تسبب تمدداً في الأوعية الدموية، وتسريع دوران الدم والليمفاوية، وزيادة نفاذية الأوعية الدقيقة وغشاء الخلية، وزيادة النشاط الإنزيمي داخل الخلايا، وتسريع الأيض. بناءً على التأثير الحراري للطاقة اللاسلكية على الجلد، يمكن لتردد الراديو RF اختراق الجلد مباشرة واستخدام المقاومة التي يشكلها الجلد لتسبب اهتزاز ودوران جزيئات الخلية، مما يعزز من تجديد الكولاجين لتحقيق تأثير شد وتقليل التجاعيد. بالإضافة إلى ذلك، يمكن للطاقة اللاسلكية تعزيز الدورة الدموية، وتسريع الأيض، وتحسين نسيج الجلد ومرونته.

2.3 التاريخ الطبي لتكنولوجيا الترددات اللاسلكية

 في عام 1891، كشف نيكولا تسلا عن إمكانية أن يؤدي طاقة الراديو إلى تأثيرات تسخين في الجسم. ولم يكن حتى عام 1913 عندما عزز الفيزيائي الألماني كارل فرانز ناجلسشميدت الوضع الطبي لتكنولوجيا الراديو من خلال إنشاء الديثيرمي وجمع أول منشور حول الموضوع.

3.ماذا تقدر أكثر عند الاختيار جهاز التجميل ?

3.1 تصنيف ووظيفة أجهزة الجمال المنزلية.

في الوقت الحالي، تعتبر أجهزة الجمال المنزلية أجهزة منزلية صغيرة عادية، وليس أجهزة طبية. يمكن تقسيم أكثر أجهزة الجمال المنزلية شيوعًا في السوق إلى ليزر، ضوء LED (الضوء النبضي القوي)، فوق الصوتيات، الترددات الراديوية، التيار الدقيق، وما إلى ذلك. وفقًا للوظيفة، هناك شد البشرة، إزالة الشعر، التغذية، التنظيف، التبييض، وما إلى ذلك. الطلب الأكثر شيوعًا حاليًا هو الشد. بالإضافة إلى الترددات الراديوية، هناك تقنيات أخرى مثل فوق الصوتيات، وضوء LED، والتيار الدقيق للاختيار من بينها. إذا كان هناك حاجة لاختيار جهاز تجميلي، فإن المعايير الصناعية خلفه هي الأولوية القصوى.

3.2 أهمية المعايير الصناعية.

في السوق، هناك عدد قليل من علامات الأجهزة الجمالية التي تستطيع تحقيق الإنتاج الذاتي، والاختبار، والتقييس الذاتي، وغالبًا ما يتم بيعها على شكل تعاون OEM. شركة شنتشن ميغاوتو تكنولوجي المحدودة هي شركة تقنية "متخصصة، راقية ومبتكرة" ذات أكثر من 10 سنوات من الخبرة في إنتاج أجهزة الجمال المنزلية المهنية وفق المعايير. تركز ميغاوتو على تكييف البشرة الآسيوية محليًا، وتقوم بتطوير وإنشاء منتجات أجهزة جمالية تناسب حقًا الآسيويين، ولديها فريق نادر في الصناعة يجمع بين السرير الطبي + البحث والتطوير التكنولوجي. يمتلك الفريق خلفية غنية في المجالات السريرية الطبية والتكنولوجيا المتقدمة. كما أن ميغاوتو هي أيضًا شركة محلية تحمل شهادات اختبار المنتجات مثل FDA، CE، RoHS، FCC، REACH وغيرها.

تلتزم ميغاوتوب بشكل صارم باللوائح والمتطلبات المختلفة للتكنولوجيا المتقدمة والإلكترونيات المحلية، وتنتج منتجات أجهزة الجمال المنزلية الآمنة والجودة العالية تحت إدارة جودة صارمة ومعايير عالية لتلبية احتياجات العملاء من مختلف الأعمار في مختلف الدول والمناطق، وتسافر حول العالم.

4.السوق في حالة فوضى ولا يمكن استعادة ثقة المستهلك؟

4.1 تحديات شهادة تسجيل الأجهزة الطبية من الفئة الثالثة.

وفقًا لمنصة الخدمات الحكومية لوزارة العلوم والتكنولوجيا، لم تحصل أي علامة تجارية لأجهزة الجمال على شهادة تسجيل للأجهزة الطبية من الفئة الثالثة حتى الآن. أي أنه خلال فترة التخفيف السياساتية التي تستمر لمدة عامين، يمكن للمصنعين الحاليين إما إجراء التجارب السريرية على المنتجات الحالية والحصول على شهادة تسجيل للأجهزة الطبية من الفئة الثالثة، أو التخلي عن منتجات الترددات الراديوية الحالية والتحول إلى طريق المبيعات لأجهزة الجمال.

الحصول على شهادة جهاز طبي من الفئة الثالثة هو مهمة صعبة، تتضمن تجارب سريرية معقدة، وجمع البيانات، وإنشاء نظام جودة وغيرها من الروابط. كل واحد من هذه العوامل يزيد من تكلفة البحث والتطوير والامتثال. قد تستغرق العملية بأكملها ملايين إلى عشرات الملايين من اليوان وتستغرق عدة سنوات. ولذلك، فقد أدى تنفيذ السياسة إلى اضطراب في أسعار السوق، وأضرت بقيمة العلامة التجارية، وقللت من ثقة المستهلكين. المستهلكون الذين لا يعلمون الأسباب وراء ذلك يعتقدون أن العلامة التجارية تقوم بجني الأرباح بشكل غير عادل.

4.2 تأثير فترة الانتقال للسياسة على الشركات.

حتى لو نجحت الشركة في الحصول على التصديق، فإنها لا تزال بحاجة لمواجهة اختبار التحقق من السوق وبناء السمعة، مما سيؤدي إلى فوات أفضل فرصة في السوق. قد يكون المنافسون قد استولوا على السوق باستخدام منتجات متكررة بسرعة أو تقنيات بديلة، مما يؤدي إلى فقدان الشركة لميزة كونها أول دخل إلى السوق.

4.3 أهمية تنظيم السوق والتعاون بين الصناعات.

تُشير جميع المؤشرات إلى أن التنمية الصحية لسوق أجهزة الجمال باستخدام الموجات الراديوية تعتمد على التفاعل الإيجابي بين الإشراف على السوق والتعاون بين الصناعات. على المدى القصير، يؤدي الإشراف الصارم، خاصة العتبة العالية للأجهزة الطبية من الفئة الثالثة، إلى وضع ضغط على الشركات، مصحوبًا باستثمارات كبيرة في البحث والتطوير، وعملية الموافقة الطويلة، وتحديات تعديل استراتيجيات التسويق. لكن على المدى الطويل، تُنقِّي مثل هذه السياسات السوق، وتُزيل المنتجات الرديئة، وتمنع التنافس غير العادل، وتفتح مسارًا عادلًا للشركات مثل 'جونهيفنغ' التي تركز على تميز المنتجات والابتكار التكنولوجي. كما أنها تخلق بيئة أكثر تنظيمًا وأمانًا للمستهلكين لضمان حقوقهم ومصالحهم.