1. RF Gelegenheit Zurückkommen ? Oder Wal k Weg?

1.1 Unsicherheit im medizinischen Schönheitsbereich im Jahr 2024.

Da wir in das Jahr 2024 einsteigen, ist das medizinische Schönheitsfeld bereits voller Ungewissheiten. In China, radiofrequenz-Schönheitengeräte haben im Juli erneut alle Aufmerksamkeit auf sich gezogen. Einige Menschen machen sich Sorgen, während andere die Situation mit einem Lächeln verfolgen. Die medizinische Schönheitsbranche ist wie ein Spiegel, der die komplexen und ständig wechselnden Emotionen und Einstellungen in diesem Sektor widerspiegelt. Eine einzige Mitteilung beeinflusst die gesamte Schönheitsinstrumentenindustrie und hat einen enormen Einfluss auf Marken, E-Commerce, Influencer und Verbraucher.

1.2 Die National Medical Products Administration gab die Verschiebung der Umsetzung der Verwaltung von Radiofrequenz-Schönheitsgeräten bekannt.

Die China National Medical Products Administration gab am 8. Juli 2024 das Verordnungsnummer 84 heraus, in der bekannt gegeben wurde, dass die Verwaltung von Hochfrequenz-Schönheitseinheiten als Klasse III-Medizinprodukte auf April 2026 verschoben wird. Dies bedeutet, dass Haushalts-Hochfrequenz-Schönheitseinheiten in absehbarer Zukunft weiterhin normal verkauft werden können. Diese Entscheidung ist ein Ergänzung zur Verordnung Nummer 30 von 2022, die Hochfrequenz-Schönheitseinheiten als Medizinprodukte der Klasse III klassifizierte und strenge Regelungen ab April 2024 vorsah. Angesichts der raschen Entwicklung der Branche und der Vorbereitungen, die Unternehmen benötigen, um sich an die neuen Standards anzupassen, entschieden sich die Aufsichtsbehörden, einen zweijährigen Übergangszeitraum zu gewähren, um einen reibungslosen Marktübergang zu fördern und ein Gleichgewicht zwischen Verbrauchersicherheit und gesunder Entwicklung der Industrie sicherzustellen.

1.3 Die breiten Kategorien und Wachstums potentiale des Schönheitseinrichtungen-Marktes.

Der Markt für Schönheitseinrichtungen umfasst eine Vielzahl von Kategorien, von grundlegenden Reinigungs- und Feuchtigkeitserzeugnissen bis hin zu hochwertigen Anti-Aging- und Hautreparaturgeräten. Heimische Radiofrequenz-Schönheitsgeräte bieten Verbrauchern die Möglichkeit, professionelle Hautpflege zu Hause durchzuführen. Laut öffentlichen Datenstatistiken erreichte der chinesische Markt für Radiofrequenz-Schönheitsgeräte im Jahr 2022 einen Umfang von 1,26 Milliarden Yuan, und es wird erwartet, dass der globale Markt für Radiofrequenz-Schönheitsgeräte bis 2028 3,26 Milliarden Yuan erreichen und weiter wachsen wird.

1.4 Fachliche Technologie und sichere Nutzung von Radiofrequenz-Schönheitsgeräten.

Gerade wegen seines fachlichen technologischen Bereichs, den entsprechenden Wirkungsszenarien und dem zukünftigen Potenzial werden richtige und sichere Nutzung, Auswahl geeigneter Produkte und Sicherstellung der Sicherheit entscheidend, was auch einer der wichtigsten Faktoren bei der Einführung von Kontrollrichtlinien ist.

2. Erkundung der RF, warum braucht sie Standards?

2.1 Wirkmechanismus von Radiofrequenzwellen.

Radiofrequenzwellen sind wie Mikrowellen, aber ihr Zweck ist es nicht, Lebensmittel schnell aufzutauen, sondern die kollagenen Fasern aus ihrem blockierten Zustand zu reaktivieren, um so die Haut zu straffen und falten zu reduzieren .

2.2 Biologische Wirkungen der RF-Energie.

 Hochfrequenzwellen erzeugen biologische Wirkungen auf Gewebe durch induktive elektrische Effekte, Elektrolyse-Effekte und thermische Effekte. Bei der Wirkung auf Organismen kann sie zu einer Erweiterung der Blutgefäße führen, eine schnellere Zirkulation von Blut und Lymphflüssigkeit verursachen, die Durchlässigkeit von Kapillaren und Zellmembranen erhöhen, die intrazelluläre Enzymaktivität steigern und den Stoffwechsel beschleunigen. Basierend auf dem thermischen Effekt von Hochfrequenzenergie auf der Haut kann HF-Hochfrequenz direkt durch die Haut dringen und die durch die Haut gebildete Impedanz nutzen, um Zellmoleküle zum Schwingen und Rotieren zu bringen, was zur Förderung der Kollagenregeneration führt und so die Wirkung von Festigung und Faltenbekämpfung erreicht wird. Darüber hinaus kann Hochfrequenzenergie auch die Blutzirkulation fördern, den Stoffwechsel beschleunigen und die Hauttextur sowie Elastizität verbessern.

2.3 Die medizinische Geschichte der Hochfrequenztechnologie

 Im Jahr 1891 enthüllte Nikola Tesla die Möglichkeit, dass Radiofrequenzenergie Erwärmungseffekte im Körper verursachen kann. Erst 1913 festigte der deutsche Physiker Karl Franz Nagelschmidt den medizinischen Status der Radiofrequenztechnologie weiter, indem er Diathermie entwickelte und die erste Monografie zum Thema erstellte.

3.Was schätzt du am meisten bei der Auswahl von schönheitsgerät ?

3.1 Klassifizierung und Funktion von Haus-Schönheitsgeräten.

Derzeit sind Heimbeautysgeräte alltägliche kleine Geräte und keine medizinischen Geräte. Die beliebtesten Heimbeautysgeräte auf dem Markt können in Laser, LED-Licht (intensives Pulslicht), Ultraschall, Radiofrequenz, Mikroström usw. unterteilt werden. Nach Funktion gibt es straffend, Haarentfernung, Einleitung, Reinigung, Bleichen usw. Der derzeit nachgefragteste Effekt ist die Straffung. Neben Radiofrequenz stehen noch mehrere Technologien wie Ultraschall, LED-Licht und Mikroström zur Auswahl. Wenn ein Beautysgerät ausgewählt werden muss, sind die dahinterliegenden Branchenstandards das Wichtigste.

3.2 Die Bedeutung von Branchenstandards.

Auf dem Markt können nur wenige Marken von Schönheitseinheiten die Eigenproduktion, das Testen und die Selbstd standardisierung durchführen; die meisten werden in Form von Kooperations-OEM verkauft. Shenzhen Meigaotu Technology Co., Ltd. ist ein "spezialisiertes, raffiniertes und innovatives" Hochtechnologie-Unternehmen mit über 10 Jahren professioneller Erfahrung in der Herstellung von Haus-Schönheitseinheiten und Standards. Meigaotu konzentriert sich auf die Anpassung an asiatische Haut, entwickelt und schafft Schönheitseinheiten, die wirklich für Asiaten geeignet sind, und verfügt über ein seltenes Kompositteam aus medizinischer Klinik + technologischer Forschung und Entwicklung in der Branche. Das Team hat reiche Erfahrungen im medizinischen Bereich sowie hohe technologische Qualifikationen. Gleichzeitig ist Meigaotu auch ein inländisches Unternehmen mit Produkttestszeugnissen wie FDA, CE, RoHS, FCC, REACH und anderen.

Meigaotu hält sich strikt an die verschiedenen Vorschriften und Anforderungen der nationalen Hochtechnologie- und Elektronikbranche und produziert unter strenger Qualitätsverwaltung und hohen Standards sichere und hochwertige Heimbeautysinstrumente, um die Bedürfnisse von Kunden unterschiedlichen Alters in verschiedenen Ländern und Regionen zu erfüllen und die Welt zu bereisen.

4.Der Markt ist chaotisch und das Verbrauchervertrauen kann nicht wiederhergestellt werden?

4.1 Herausforderungen des Zertifikats für die Registrierung von Klasse-III-Medizinprodukten.

Laut der Regierungsplattform des Wissenschafts- und Technologie-Ministeriums hat bislang keine Beauty-Instrumenten-Marke ein Zertifikat für die Registrierung von Klasse-III-Medizinprodukten erhalten. Das heißt, während der zweijährigen Politik-Pufferphase können bestehende Hersteller entweder klinische Studien an bestehenden Produkten durchführen und ein Zertifikat für die Registrierung von Klasse-III-Medizinprodukten erhalten oder aufhören, bestehende Radiofrequenzprodukte herzustellen und stattdessen den Vertriebsweg für Beauty-Instrumente einschlagen.

Die Erhaltung eines Zulassungszertifikats für medizinische Geräte der Klasse III ist eine mühselige Aufgabe, die komplexe klinische Studien, Datensammlung, Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen und andere Schritte erfordert. Jeder dieser Faktoren erhöht die Kosten für Forschung, Entwicklung und Konformität. Der gesamte Prozess kann Millionen bis zehn Millionen Yuan kosten und mehrere Jahre dauern. Aus diesem Grund hat die Einführung der Politik bereits zu Preiskonfusionen auf dem Markt, einer Beschädigung des Marktwerts und einem Verlust des Verbrauchervertrauens geführt. Verbraucher, die nicht über die Hintergründe informiert sind, glauben, dass die Marke 'Zwiebeln schneidet'.

4.2 Der Einfluss der Übergangsfrist der Richtlinie auf Unternehmen.

Selbst wenn ein Unternehmen erfolgreich eine Zertifizierung erhält, muss es sich weiterhin der Prüfung durch den Markt und dem Aufbau seines Rufes stellen und wird die beste Marktmöglichkeit verpassen. Konkurrenten könnten den Markt mit schnell iterierenden Produkten oder Alternativtechnologien besetzt haben, wodurch das Unternehmen seinen Vorreiterstatus verliert.

4.3 Die Bedeutung von Marktaufsicht und Branchenzusammenarbeit.

Alle Anzeichen deuten darauf hin, dass die gesunde Entwicklung des Marktes für Radiofrequenz-Schönheitsgeräte von der konstruktiven Wechselwirkung zwischen Marktüberwachung und Branchenzusammenarbeit abhängt. In kurzer Sicht bedeutet eine strenge Aufsicht, insbesondere der hohe Schwellenwert für Klasse-III-Medizinprodukte, Druck für Unternehmen, verbunden mit hohen Investitionen in Forschung und Entwicklung, einem langen Zulassungsprozess und den Herausforderungen bei der Anpassung von Marketingstrategien. Langfristig jedoch reinigen solche Politiken den Markt, eliminieren minderwertige Produkte, bremsen unlauteren Wettbewerb und bereiten einen fairen Weg für Unternehmen wie Zhonghefeng, die sich auf Produktqualität und technologische Innovation konzentrieren. Sie schafft außerdem eine normgerechtere und sicherere Auswahlumgebung für Verbraucher, um deren Rechte und Interessen zu gewährleisten.