1. Oportunidad RF Volver ? O Wal k ¿Alejarse?

1.1 Incertidumbre en el campo de la belleza médica en 2024.

A medida que entramos en 2024, el campo de la belleza médica ya está lleno de incertidumbres. En China, dispositivos de belleza de radiofrecuencia volvieron a captar la atención de todos en julio. Algunas personas se preocupan, mientras que otras observan la situación con una sonrisa. La industria de la belleza médica es como un espejo, reflejando las emociones y actitudes complejas y cambiantes en este campo. Solo una notificación afecta a toda la industria de instrumentos de belleza y tiene un impacto enorme en las marcas, el comercio electrónico, los influencers y los consumidores.

1.2 La Administración Nacional de Productos Médicos anunció la postergación de la implementación del control de instrumentos de belleza por radiofrecuencia.

La Administración Nacional de Productos Médicos de China emitió el Anuncio N.º 84 el 8 de julio de 2024, anunciando que la gestión de dispositivos de belleza de radiofrecuencia como dispositivos médicos de Clase III se pospondrá hasta abril de 2026, lo que significa que los dispositivos de belleza de radiofrecuencia para uso doméstico pueden continuar siendo vendidos normalmente en el corto plazo. Esta decisión es un complemento del Anuncio N.º 30 de 2022, que clasificó a los dispositivos de belleza de radiofrecuencia como dispositivos médicos de Clase III y planeaba implementar un estricto control desde abril de 2024. Sin embargo, considerando el rápido desarrollo de la industria y las preparaciones necesarias para que las empresas se adapten a los nuevos estándares, las autoridades regulatorias decidieron otorgar un período de gracia de dos años para promover una transición suave del mercado y garantizar un equilibrio entre la seguridad del consumidor y el desarrollo saludable de la industria.

1.3 Las Grandes Categorías y el Potencial de Crecimiento del Mercado de Instrumentos de Belleza.

El mercado de instrumentos de belleza abarca una amplia gama de categorías, desde equipos básicos de limpieza e hidratación hasta herramientas avanzadas de lucha contra el envejecimiento y reparación de la piel. Los aparatos de belleza con radiofrecuencia para uso doméstico ofrecen a los consumidores la posibilidad de cuidados profesionales para la piel en casa. Según estadísticas públicas, la escala del mercado chino de instrumentos de belleza con radiofrecuencia alcanzó los 1.260 millones de yuanes en 2022, y se espera que para 2028, el mercado global de estos instrumentos llegue a los 3.260 millones de yuanes y continúe creciendo.

1.4 Tecnología profesional y uso seguro de dispositivos de belleza con radiofrecuencia.

Precisamente por su campo técnico especializado, las correspondientes aplicaciones efectivas y su potencial futuro, el uso correcto y seguro, la selección de productos adecuados y la garantía de seguridad se vuelven cruciales, lo que también es uno de los factores más importantes en la introducción de políticas de control.

2. Explorar RF, ¿por qué necesita estándares?

2.1 Mecanismo de acción de las ondas de radiofrecuencia.

Las ondas de radiofrecuencia son como los microondas, pero su propósito no es descongelar alimentos rápidamente, sino reactivar esos fibras de colágeno de su estado bloqueado, de manera que se tense la piel y reduzcan las arrugas .

2.2 Efectos biológicos de la energía RF.

 La frecuencia de radio produce efectos biológicos en los tejidos a través de efectos eléctricos inductivos, efectos de electrólisis y efectos térmicos. Al actuar sobre los organismos, puede causar vasodilatación, una circulación más rápida de la sangre y el linfa, un aumento de la permeabilidad de los capilares y las membranas celulares, un incremento de la actividad enzimática intracelular y un metabolismo acelerado. Basándose en el efecto térmico de la energía de radiofrecuencia en la piel, la RF (radiofrecuencia) puede penetrar directamente la piel y utilizar la impedancia formada por la piel para hacer que las moléculas celulares entren en resonancia y rotación, promoviendo así la regeneración del colágeno y logrando el efecto de firmeza y antiarrugas. Además, la energía de radiofrecuencia también puede promover la circulación sanguínea, acelerar el metabolismo y mejorar la textura y elasticidad de la piel.

2.3 La Historia Médica de la Tecnología de Radiofrecuencia

 En 1891, Nikola Tesla reveló la posibilidad de que la energía de radiofrecuencia induzca efectos de calentamiento en el cuerpo. No fue hasta 1913 que el físico alemán Karl Franz Nagelschmidt reforzó aún más el estatus médico de la tecnología de radiofrecuencia al crear la diatermia y compilar la primera monografía sobre el tema.

3.¿Qué valoras más al elegir un dispositivo de belleza ?

3.1 Clasificación y función de los dispositivos de belleza para el hogar.

Actualmente, los dispositivos de belleza para el hogar son electrodomésticos pequeños comunes, no dispositivos médicos. Los dispositivos de belleza para el hogar más populares en el mercado se pueden dividir en láser, luz LED (luz pulsada intensa), ultrasonido, radiofrecuencia, microcorrientes, etc. Según su función, existen dispositivos para firmeza, depilación, introducción de productos, limpieza, blanqueamiento, etc. La demanda más popular en la actualidad es la firmeza. Además de la radiofrecuencia, hay otras tecnologías como el ultrasonido, la luz LED y las microcorrientes para elegir. Si hay necesidad de elegir un dispositivo de belleza, las normas del sector detrás de él son la máxima prioridad.

3.2 La Importancia de las Normas del Sector.

En el mercado, pocas marcas de instrumentos de belleza pueden lograr la producción propia, pruebas y auto-estandarización, y la mayoría se venden en forma de cooperación OEM. Shenzhen Meigaotu Technology Co., Ltd. es una empresa de alta tecnología "especializada, sofisticada e innovadora" con más de 10 años de experiencia profesional en la fabricación de instrumentos de belleza para uso doméstico y en la fijación de estándares. Meigaotu se centra en la localización de la piel asiática, desarrolla e inventa productos de instrumentos de belleza que realmente son adecuados para los asiáticos, y cuenta con un equipo compuesto poco común en la industria de clínica médica + investigación y desarrollo tecnológico. El equipo tiene una amplia experiencia en clínicas médicas y en alta tecnología. Al mismo tiempo, Meigaotu también es una empresa nacional con certificados de prueba de productos como FDA, CE, RoHS, FCC, REACH y otros.

Meigaotu cumple estrictamente con las diversas regulaciones y requisitos de la alta tecnología nacional y la tecnología electrónica, y produce instrumentos de belleza domiciliaria seguros y de alta calidad bajo una estricta gestión de calidad y altos estándares para satisfacer las necesidades de clientes de diferentes edades en diversos países y regiones, y viajar por todo el mundo.

4.¿El mercado está en desorden y la confianza del consumidor no puede ser restaurada?

4.1 Desafíos del Certificado de Registro de Dispositivos Médicos de Clase III.

De acuerdo con la plataforma de servicios gubernamentales del Ministerio de Ciencia y Tecnología, hasta ahora ninguna marca de instrumentos de belleza ha obtenido un certificado de registro de dispositivos médicos de Clase III. Es decir, durante el período de dos años de flexibilización de políticas, los fabricantes existentes pueden realizar ensayos clínicos sobre los productos actuales y obtener un certificado de registro de dispositivos médicos de Clase III, o abandonar los productos de radiofrecuencia existentes y cambiar al camino de ventas de instrumentos de belleza.

Obtener un certificado de dispositivo médico de Clase III es una tarea ardua, que implica ensayos clínicos complejos, recolección de datos, establecimiento de sistemas de calidad y otros enlaces. Cada uno de estos aumenta el costo de investigación y desarrollo y de cumplimiento. El proceso completo puede costar millones o decenas de millones de yuanes y llevar varios años. Debido a esto, la introducción de la política ya ha provocado desorden en los precios del mercado, dañado el valor de la marca y debilitado la confianza del consumidor. Los consumidores que no conocen las razones detrás de esto creen que la marca está estafando.

4.2 El impacto del período de transición de la política en las empresas.

Incluso si una empresa obtiene exitosamente la certificación, aún necesita enfrentar la prueba de la verificación del mercado y la construcción de su reputación, perdiendo así la mejor oportunidad del mercado. Los competidores pueden haber ocupado el mercado con productos que se iteran rápidamente o tecnologías alternativas, haciendo que la empresa pierda su ventaja de ser pionera.

4.3 La importancia de la regulación del mercado y la colaboración entre industrias.

Todos los indicios apuntan a que el desarrollo saludable del mercado de instrumentos de belleza de radiofrecuencia depende de la interacción benévola entre la supervisión del mercado y la colaboración entre industrias. A corto plazo, una supervisión estricta, especialmente el alto umbral para dispositivos médicos de Clase III, ejerce presión sobre las empresas, acompañada de altas inversiones en I+D, un proceso de aprobación largo y desafíos para ajustar las estrategias de marketing. Pero a largo plazo, estas políticas purifican el mercado, eliminan productos de inferior calidad, frenan la competencia desleal y trazan una vía justa para empresas como Zhonghefeng, que se centran en la excelencia del producto y la innovación tecnológica. También crean un entorno más normalizado y seguro para que los consumidores elijan, garantizando sus derechos e intereses.