1. RF Opportunité Revenir ? Ou Wal k S'éloigner ?
1.1 Incertitude dans le domaine de la médecine esthétique en 2024.
Alors que nous entrons en 2024, le domaine de la médecine esthétique est déjà rempli d'incertitudes. En Chine, appareils de beauté à radiofréquence ont une nouvelle fois attiré l'attention de tous en juillet. Certains s'inquiètent, tandis que d'autres observent la situation avec un sourire. L'industrie de la médecine esthétique est comme un miroir, reflétant les émotions et attitudes complexes et changeantes dans ce domaine. Une seule notification affecte toute l'industrie des instruments de beauté, et a un impact considérable sur les marques, le commerce électronique, les influenceurs et les consommateurs.
1.2 L'Administration nationale des produits médicaux a annoncé le report de la mise en œuvre de la gestion des appareils de beauté à radiofréquence.
L'Administration nationale des produits pharmaceutiques de Chine a publié l'Annonce n° 84 le 8 juillet 2024, indiquant que la gestion des dispositifs de beauté à radiofréquence en tant que dispositifs médicaux de classe III sera repoussée à avril 2026, ce qui signifie que les appareils de beauté à radiofréquence domestiques peuvent continuer à être vendus normalement à court terme. Cette décision est un complément à l'Annonce n° 30 de 2022, qui avait classé les dispositifs de beauté à radiofréquence comme des dispositifs médicaux de classe III et prévoyait d'appliquer une gestion stricte à partir d'avril 2024. Cependant, en tenant compte du développement rapide de l'industrie et des préparatifs nécessaires pour que les entreprises s'adaptent aux nouvelles normes, les autorités de réglementation ont décidé d'accorder une période de grâce de deux ans afin de favoriser une transition fluide du marché et de garantir un équilibre entre la sécurité des consommateurs et le développement sain de l'industrie.
1.3 Les grandes catégories et le potentiel de croissance du marché des instruments de beauté.
Le marché des instruments de beauté couvre une large gamme de catégories, allant des équipements de base pour le nettoyage et l'hydratation aux outils avancés de lutte contre le vieillissement et de réparation de la peau. Les appareils de beauté à radiofréquence domestiques offrent aux consommateurs la possibilité de prendre soin de leur peau à domicile avec un niveau professionnel. Selon les statistiques publiques, la taille du marché chinois des appareils de beauté à radiofréquence a atteint 1,26 milliard de yuans en 2022, et il est prévu que d'ici 2028, le marché mondial des appareils de beauté à radiofréquence atteindra 3,26 milliards de yuans et continuera de croître.
1.4 Technologie professionnelle et utilisation sécurisée des dispositifs de beauté à radiofréquence.
Précisément en raison de son domaine technique spécialisé, des scénarios d'efficacité correspondants et de son potentiel futur, l'utilisation correcte et sécurisée, le choix de produits adaptés et la garantie de sécurité deviennent cruciaux, ce qui constitue également l'un des facteurs les plus importants dans l'introduction de politiques de contrôle.
2. Explorer la RF, pourquoi a-t-elle besoin de normes ?
2.1 Mécanisme d'action des ondes radiofréquences.
Les ondes radio sont comme des micro-ondes, mais leur but n'est pas de décongeler rapidement les aliments, mais de réactiver ces fibres de collagène dans leur état bloqué, afin de resserrer la peau et réduire les rides .
2.2 Effets biologiques de l'énergie RF.
La fréquence radio produit des effets biologiques sur les tissus par l'intermédiaire d'effets électriques inductifs, d'effets d'électrolyse et d'effets thermiques. Lorsqu'elle agit sur les organismes, elle peut provoquer une vasodilatation, une circulation sanguine et lymphatique accélérée, une perméabilité accrue des capillaires et des membranes cellulaires, une activité enzymatique intracellulaire augmentée, ainsi qu'un métabolisme accéléré. Sur la base de l'effet thermique de l'énergie à fréquence radio sur la peau, le RF (radiofréquence) peut pénétrer directement la peau et utiliser l'impédance formée par celle-ci pour faire résonner et tourner les molécules cellulaires, favorisant ainsi la régénération du collagène et atteignant ainsi l'effet de fermeté et anti-rides. De plus, l'énergie à fréquence radio peut également stimuler la circulation sanguine, accélérer le métabolisme et améliorer la texture et l'élasticité de la peau.
2.3 L'historique médical de la technologie de radiofréquence
En 1891, Nikola Tesla a révélé la possibilité que l'énergie radiofréquence provoque des effets de chauffage dans le corps. Ce n'est qu'en 1913 que le physicien allemand Karl Franz Nagelschmidt a renforcé encore davantage le statut médical de la technologie de radiofréquence en créant la diathermie et en rédigeant la première monographie sur le sujet.
3.Que valorisez-vous le plus lors du choix d'un appareil de Beauté ?
3.1 Classification et fonction des appareils de beauté domestiques.
Actuellement, les appareils de beauté domestiques sont des petits appareils ordinaires, pas des dispositifs médicaux. Les appareils de beauté domestiques les plus populaires sur le marché peuvent être divisés en laser, lumière LED (lumière pulsée intense), ultrasons, radiofréquence, microcourants, etc. Selon leur fonction, ils peuvent avoir un effet raffermissant, dépilatoire, d'introduction, de nettoyage, de blanchiment, etc. La demande la plus populaire actuellement est le raffermissement. En plus de la radiofréquence, il existe encore plusieurs technologies comme les ultrasons, la lumière LED et les microcourants à choisir. Si vous avez besoin de choisir un appareil de beauté, les normes de l'industrie derrière celui-ci sont la priorité absolue.
3.2 L'Importance des Normes de l'Industrie.
Sur le marché, peu de marques d'instruments de beauté parviennent à produire elles-mêmes, à tester et à établir leurs propres normes, et la plupart sont commercialisées sous forme de coopération OEM. Shenzhen Meigaotu Technology Co., Ltd. est une entreprise technologique "spécialisée, sophistiquée et innovante" avec plus de 10 ans d'expérience professionnelle dans la production d'instruments de beauté domestique et les normes associées. Meigaotu se concentre sur l'adaptation aux caractéristiques de la peau asiatique, développe et crée des instruments de beauté véritablement adaptés aux Asiatiques, et dispose d'une équipe composite rare dans l'industrie, combinant expertise clinique médicale et recherche technologique. L'équipe a un riche bagage en médecine clinique et en technologies avancées. En outre, Meigaotu est également une entreprise domestique détenant des certificats de test produits tels que FDA, CE, RoHS, FCC, REACH et autres.
Meigaotu respect strictement les divers règlements et exigences de la haute technologie et de la technologie électronique nationales, et produit des appareils de beauté domestiques sûrs et de haute qualité sous une gestion stricte de la qualité et des normes élevées pour répondre aux besoins des clients de différents âges dans divers pays et régions, et voyager à travers le monde.
4.Le marché est en désordre et la confiance des consommateurs ne peut pas être restaurée ?
4.1 Défis liés au certificat d'enregistrement de dispositif médical de classe III.
Selon la plateforme de services gouvernementaux du ministère de la Science et de la Technologie, aucune marque d'appareil de beauté n'a obtenu jusqu'à présent un certificat d'enregistrement de dispositif médical de classe III. C'est-à-dire que, pendant la période de grâce politique de deux ans, les fabricants existants peuvent soit mener des essais cliniques sur leurs produits existants et obtenir un certificat d'enregistrement de dispositif médical de classe III, soit abandonner les produits radiofréquence existants et passer à la voie de vente des appareils de beauté.
Obtenir un certificat de dispositif médical de classe III est une tâche ardue, impliquant des essais cliniques complexes, la collecte de données, l'établissement d'un système de qualité et d'autres étapes. Chacune de ces étapes augmente les coûts de recherche-développement et de conformité. Le processus complet peut coûter des millions, voire des dizaines de millions de yuans, et prendre plusieurs années. En raison de cela, l'introduction de la politique a déjà entraîné un désordre des prix sur le marché, endommagé la valeur de la marque et affaibli la confiance des consommateurs. Les consommateurs qui ignorent les raisons sous-jacentes pensent que la marque se moque d'eux.
4.2 L'impact de la période tampon de la politique sur les entreprises.
Même si une entreprise obtient avec succès la certification, elle doit encore faire face à l'épreuve de la validation du marché et à la construction de sa réputation, en ratant ainsi l'opportunité de marché optimale. Les concurrents peuvent avoir occupé le marché avec des produits itérant rapidement ou des technologies de remplacement, faisant perdre à l'entreprise son avantage de pionnier.
4.3 L'importance de la régulation du marché et de la collaboration entre les industries.
Tous les indicateurs montrent que le développement sain du marché des instruments de beauté à radiofréquence repose sur l'interaction positive entre la surveillance du marché et la collaboration entre les industries. À court terme, une supervision stricte, en particulier le seuil élevé pour les dispositifs médicaux de classe III, met une pression sur les entreprises, accompagnée d'investissements importants en R&D, d'un processus d'approbation long et de défis liés à l'ajustement des stratégies marketing. Mais à long terme, de telles politiques purifient le marché, éliminent les produits de mauvaise qualité, freinent la concurrence déloyale et tracent une voie équitable pour des entreprises comme Zhonghefeng qui se concentrent sur l'excellence produit et l'innovation technologique. Cela crée également un environnement de choix plus normalisé et sécurisé pour les consommateurs, garantissant ainsi leurs droits et intérêts.
