1. הזדמנות הזדמנות RF לשוב ? או וול ק רחוק?

1.1 אי-ודאות בתחום היופי הרפואי ב-2024.

כשנכנסים לשנת 2024, תחום היופי הרפואי כבר מלא באינספוריויות. בסין, מכשירה מכשירי יופי ברדיו פרקנץ שוב היטו את תשומת הלב של כולם ביולי. חלק מהאנשים מודאגים, בעוד אחרים צופים במציאות בחיוך. תעשיית היופי הרפואי היא כמו מראה, שמשקפת את הרגשות והמצבים המורכבים והמשתנים כל הזמן בתחום זה. הודעה אחת בלבד משפיעה על התעשייה של מכשירי יופי ומשפיעה בצורה עצומה על המותגים, המסחר האלקטרוני, השפיעונים והצרכנים.

1.2 מנהל המוצרים הרפואיים הלאומי הכריז על דחיית ביצוע ניהול מכשירי יופי ברדיו פקונס.

המינהל הלאומי של סין למכשור רפואי פרסם בulletin מספר 84 ב-8 ביולי 2024, ובו הוכרז כי ניהול מכשירי יופי תדרי רדיו כמכשירי רפואיים מחלקה III ייבטל עד אפריל 2026, מה שמעיד על כך שמכשירי יופי תדרי רדיו לבית gebruik יכולים להמשיך להימכר באופן רגיל בטווח הקצר. ההחלטה זו היא תוספת לבULLETIN מספר 30 של שנת 2022, שהגדיר את מכשירי היופי תדרי הרדיו כמכשירי רפואיים מחלקה III ותכנן להטיל ניהול חמור החל מאפריל 2024. עם זאת, בהתחשב sez התפתחות מהירה של התעשייה וההכנות הנדרשות עבור החברות כדי להתאים את עצמם לסטנדרטים החדשים, המאכרים הוחלט לתת תקופת חנינה של שנתיים כדי לקדם מעבר חלק של השוק ולהבטיח שיווי משקל בין בטיחות הצרכן לפיתוח בריא של התעשייה.

1.3 הקטגוריות הרחבות והפוטנציאל לצמיחה של שוק מכשירי יופי.

שוקשוק הכלי היופי מכסה טווח רחב של קטגוריות, מהציוד הבסיסי לניקוי והרחבת רטיבות ועד כלים מתקדמים להילוך-זקן ותיקון עור. כלי יופי בתדר רדיו לבית用户提供 הופכים את האפשרות לטיפול בעור מקצועי בבית. על פי נתוני ציבוריים, גודל שוק כלי יופי בתדר רדיו בסין הגיע ל-1.26 מיליארד יואן ב-2022, ומצופה שאעד 2028, שוק כלי יופי בתדר רדיו העולמי יגיע ל-3.26 מיליארד יואן וימשיך לצמוח.

1.4 טכנולוגיה מקצועית ושימוש בטוח בכלי יופי בתדר רדיו.

בדיוק בגלל תחום הטכנולוגיה המומחית שלו, סצנרי התועלת המתאימים והפוטנציאל לעתיד, השימוש הנכון והבטוח, בחירת מוצרים מתאימים והבטיחות הפכה לגורמים קריטיים, וזה גם אחד הגורמים המרכזים ביותר בהיכנסם של מדיניות שליטה.

2. חקר RF, מדוע יש לו את התקנים?

2.1 מנגנון פעולת הגלים הרדיואקטיביים.

גלים רדיו דומים לגלים מיקרוגל, אך מטרתם אינה להתחמם מהר את המזון, אלא להפעיל מחדש את איברי הקולגן הבוערים מצבם הסגור, כדי לחזק את העור ול להפחית קמטים .

2.2 השפעות ביולוגיות של אנרגיה RF.

 תדר רדיו יוצר תופעות ביולוגיות על רקמות באמצעות תופעות חשמליות אינדוקטיביות, תופעות אלקטרוליזה ותופעות תרמיות. כאשר הוא פועל על אורגניזמים, הוא יכול לגרום להתרחבות כלי דם, זרימת דם וлимפה מהירה יותר, הגדלת חדירות הקפילרים והקרום התאתי, עלייה בפעילות האנזימים התאתיים ובמטבוליזם המואץ. בהתבסס על התופעה התרמית של אנרגיית תדר רדיו על העור, תדר רדיו יכול לחדור ישירות לתוך העור ולהשתמש בהindered שהעור יוצר כדי לגרום לרוטציה ורטט של מולקולות התא, מה שמשפר את חידוש הקולגן, וכך מגיע לתוצאה של לחיצת העור והקטנת קמטים. בנוסף, אנרגיית תדר רדיו יכולה גם לשפר את זרימת הדם, להאיץ את המטבוליזם, ולשפר את טקסטורת העור ואלסטיותו.

2.3 ההיסטוריה הרפואית של טכנולוגיית תדר רדיו

 בשנת 1891, ניקולא טסלה חשף את האפשרות של אנרגיה של תדר רדיו המעוררת השפעות חימום בגוף. רק ב-1913 החזק הפיזיקאי הגרמני קארל פרנץ נגלשמידט עוד יותר את המצב הרפואי של טכנולוגיית תדר רדיו על ידי יצירת דיאטרמיה וחיבור המונוגרפיה הראשונה בנושא.

3.מה אתה שואף אליו ביותר בעת בחירת מכשיר יופי ?

3.1 סיווג ותפקיד של מכשירי יופי ביתיים.

בזמננו, מכשירי יופי לבית הם אפליים קטנים רגילים, ולא תכשירים רפואיים. המהנדסים של מכשירי יופי לבית הפופולריים ביותר בשוק ניתן לחלק ללייזר, אור LED (אור פלס חזק), אולטרסאונד, תדר רדיו, מיקרו-זרם וכו'. לפי הפונקציה, יש את הדגמים: לחוזק, להסיר שיער, להכניס חומרים, להטיהור, לביאובן וכו'. הדרישה הפופולרית ביותר כיום היא לחוזק. בנוסף לתדר רדיו, ישנן טכנולוגיות נוספות可供 בחירה כמו אולטרסאונד, אור LED ומיקרו-זרם. אם יש צורך לבחור במכשיר יופי, תקני התעשייה מאחוריו הם העדיפות העליונה.

3.2 חשיבות התקנים התעשיתיים.

בשוק, מעט ממותגי מכשירי יופי יכולים להשיג ייצור עצמאי, בדיקות וסטנדרטיזציה עצמית, והרבה מהם מוכרים בצורה של שיתוף OEM. חברת Shenzhen Meigaotu Technology Co., Ltd. היא "חברה טכנולוגית מתקדמת עם התמחות, עקביות וחדשנות", עם יותר מ-10 שנים של ניסיון מקצועי בייצור של מכשירי יופי לבית וסטנדרטים. Meigaotu מתמקדת בהעתקת העור האסייתי, מפתחת ויוצרת מוצרים של מכשירי יופי שמתיימרים באמת לאסיאים, ויש לה צוות תואם נדיר בתעשייה הכולל קליניקה רפואית + מחקר ופיתוח טכנולוגי. לצוות יש רקע עשיר בקליניקה הרפואית ובטכנולוגיה מתקדמת. בנוסף, Meigaotu גם חברה פנימית עם תעודה לבדיקות מוצר כמו FDA, CE, RoHS, FCC, REACH ואחרות.

Meigaotu מצייתת בקפידה לכלל הרגולציות והדרישות של תעשיות טכנולוגיה מתקדמת ואלקטרוניקה גבוהה בארץ, ויוצרת תחת ניהול איכות חמור ובסטנדרטים גבוהים מכשירי יופי ביתיים בטוחים ובאיכות כדי לענות על הצרכים של לקוחות מכל הגילים במדינות ומחוזות שונים, ולטייל ברחבי העולם.

4.השוק הוא בסבך ואמון הצרכן לא יכול להיחדש?

4.1 אתגרי תעודת רישום של אביזר רפואי מחלקה ג'.

לפי פלטפורמת השירותים הממשלתיים של משרד המדע והטכנולוגיה, עד כה אף מותג של מכשירי יופי לא קיבל תעודת רישום של אביזר רפואי מחלקה ג'. כלומר, במהלך תקופת ההשהיה הפוליטית של שנתיים, יצרנים קיימים יכולים או לבצע ניסויים קליניים על מוצרים קיימים ולקבל תעודת רישום של אביזר רפואי מחלקה ג', או לוותר על מוצרים קיימים ברדיו-תדרים ולהתנתק מהמסלול של מכירת מכשירי יופי.

השגת תעודת מכשיר רפואי מחלקה III היא משימה קשה, המורכבת מתירונות קליניות מורכבות, איסוף נתונים, הקמת מערכת איכות ועוד שלבים. כל אחד מאלה מגדיל את עלות הפיתוח והامتثال. התהליך כולו עשוי להעלות מיליוני יואן ועד עשרות מיליוני יואן ולארוך מספר שנים. בגלל זה, הכניסה לתוקף של המדיניות הזו כבר גרמה לבלבול במחירי בשוק, נזק לערך המותג וירידה באמון הצרכני. צרכנים שלא מודעים לסיבות מאחורי זה חושבים שהמותג "מקרע" חסה.

4.2 השפעת תקופת ההשהיה של המדיניות על החברות.

אפילו אם חברה מצליחה להשיג את התעודה, היא עדיין צריכה לעמוד בבחינת האישור השווקי ובבניית השם הטוב, ותפספס את ההזדמנות השווקית הטובה ביותר. תחרים עלולים להשתלט על השוק עם מוצרים מתפתחים מהר או טכנולוגיות חלופיות, מה שיגרום לחברה לאבד את יתרונה הראשון בשוק.

4.3 חשיבותו של רגולציה שוקית ושיתוף פעולה בין התעשיות.

כל הסימנים מראים כי הפיתוח הרציני של שוק מכשירי יופי תדרי רדיו תלוי בinteraction benign בין השגחת השוק לשיתוף הפעולה התעשייתי. לטווח קצר, השגחה חמורה במיוחד, במיוחד המבנה הגבוה של תכשירי רפואי מס' 3, מפעיל לחץ על החברות, עם השקעה גבוהה ב-R&D, תהליך אישור ארוך והאתגרים של התאמת אסטרטגיית השיווק. אך לטווח ארוך, המדיניות כזאת מטהרת את השוק, מסירה מוצרים לא טובים, מעצרת תחרות לא הוגנת ופותחת מסלול הוגן לחברות כמו Zhonghefeng שמתמקדות באיכות המוצר וחדשנות טכנולוגית. זה גם יוצר סביבה יותר נורמטיבית ובטוחה לצרכנים כדי להבטיח את זכויותיהם ומעריכיהם.