1. Okazja RF Powrót ? Czy Wal k Odejście?

1.1 Niepewność w dziedzinie medycznej urody w 2024 roku.

Wchodząc w 2024, dziedzina medycznej urody jest już pełna niepewności. W Chinach, urządzenia do piękności radiofrequency ponownie przyciągnęły uwagę wszystkich w lipcu. niektóry Niektórzy martwią się, inni zaś spokojnie obserwują sytuację. Przemysł medycznej urody przypomina lustra, odbijające złożone i stale zmieniające się emocje oraz postawy w tej dziedzinie. Jedno ogłoszenie wpływa na całą branżę przyrządów kosmetycznych, a jego efekty są ogromne dla marek, handlu elektronicznego, influencerów i konsumentów.

1.2 Administracja Państwowa ds. Produktów Leczniczych ogłosiła odroczenie wprowadzenia zarządzania urządzeniami radiofrekwencyjnymi do piękności.

Administracja Państwowa ds. Produktów Leczniczych Chin wydała Ogłoszenie Nr 84 dnia 8 lipca 2024 roku, w którym ogłoszono, że zarządzanie urządzeniami radiofrekwencyjnymi do piękności jako kategorii III produktów medycznych zostanie odroczone do kwietnia 2026 roku, co oznacza, że urządzenia radiofrekwencyjne do piękności przeznaczone do użytku domowego mogą być nadal normalnie sprzedawane w krótkim okresie. Ta decyzja jest uzupełnieniem Ogłoszenia Nr 30 z 2022 roku, które zdefiniowało urządzenia radiofrekwencyjne do piękności jako produkty medyczne klasy III i planowało wprowadzić surowe zarządzanie od kwietnia 2024 roku. Jednakże, biorąc pod uwagę szybki rozwój branży oraz przygotowania potrzebne dla firm, aby przystosować się do nowych standardów, organy regulacyjne postanowiły udzielić dwuletniego okresu ulgi, aby zapewnić płynny przejście rynku i zagwarantować równowagę między bezpieczeństwem konsumentów a zdrowym rozwijem branży.

1.3 Szerokie kategorie i potencjał wzrostu rynku przyrządów kosmetycznych.

Rynek przyrządów kosmetycznych obejmuje szeroki zakres kategorii, od podstawowego wyposażenia do czyszczenia i nawilżania skóry po zaawansowane narzędzia do walki z procesem starzenia się i regeneracji skóry. Domowe urządzenia radiofrekwencyjne pozwalają użytkownikom na korzystanie z profesjonalnej pielęgnacji w domu. Według danych publicznych, w 2022 roku rynek chińskich urządzeń kosmetycznych opartych na radiofrequencji osiągnął wartość 1,26 miliarda yuanów, a sektory globalne mają osiągnąć 3,26 miliarda yuanów do 2028 roku, nadal rozwijając się.

1.4 Profesjonalna technologia i bezpieczne wykorzystanie urządzeń kosmetycznych radiofrekwencyjnych.

Dokładnie ze względu na swoje specjalistyczne pole technologiczne, odpowiadające scenariusze działania oraz przyszły potencjał, poprawne i bezpieczne ich użycie, wybór odpowiednich produktów i zapewnienie bezpieczeństwa stają się kluczowe, co jest również jednym z najważniejszych czynników wprowadzania polityk regulacyjnych.

2. Badaj RF, dlaczego potrzebne są standardy?

2.1 Mechanizm działania fal radiowych.

Fale radiowe przypominają mikrofale, ale ich celem nie jest szybkie odmrażanie żywności, lecz reaktywacja tych włókien kolagenu zablokowanych w stanie spoczynku, co prowadzi do napięcia skóry i zmniejszenia zmarszczek .

2.2 Biologiczne efekty energii RF.

 Częstotliwość radiowa wywołuje efekty biologiczne na tkaniny za pomocą indukcyjnych efektów elektrycznych, efektów elektrolizy oraz efektów termicznych. Działając na organizmy, może spowodować rozszerzenie naczyń krwionośnych, szybszą obiegu krwi i limfy, zwiększoną przepuszczalność naczyń kapilarnych i błon komórkowych, zwiększoną aktywność enzymów wewnątrzkomórkowych oraz przyspieszony metabolizm. Na podstawie efektu termicznego energii częstotliwości radiowej na skórę, RF (częstotliwość radiowa) może bezpośrednio пронikać przez skórę i wykorzystywać impedancję powstałą w wyniku działania skóry, aby spowodować rezonans i obrót cząsteczek komórkowych, co promuje regenerację kolagenu, osiągając efekt utrwania skóry i zwalczania zmarszczek. Ponadto energia częstotliwości radiowej może również poprawiać obieg krwi, przyspieszać metabolizm oraz poprawiać strukturę skóry i jej elastyczność.

2.3 Historia medyczna technologii częstotliwości radiowej

 W 1891 roku Nikola Tesla wykazał możliwość indukowania efektów grzewczych w organizmie za pomocą energii radioczęstotliwościowej. Dopiero w 1913 roku niemiecki fizyk Karl Franz Nagelschmidt jeszcze bardziej utrwalił medyczny status technologii radioczęstotliwościowej, tworząc diatermię i skompilowując pierwszą monografię na ten temat.

3.Co najbardziej cenisz podczas wybierania urządzenie kosmetyczne ?

3.1 Klasyfikacja i funkcje urządzeń kosmetycznych do użytku domowego.

Obecnie urządzenia do piękna domowego są zwykłymi małymi przyrządami, nie urządzeniami medycznymi. Popularne urządzenia do piękna domowego dostępne na rynku można podzielić na laserowe, LED (intensywny pulsowany światło), ultradźwiękowe, radioczęstotliwościowe, mikroprądowe itp. Według funkcji są to napinanie skóry, epilacja, wprowadzanie składników, czyszczenie, bledzenie itp. Najpopularniejszym zapotrzebowaniem w obecnej chwili jest napinanie skóry. Oprócz technologii radioczęstotliwościowych dostępne są również inne technologie, takie jak ultradźwięki, światło LED i mikroprąd. Jeśli istnieje potrzeba wyboru urządzenia kosmetycznego, priorytetem są standardy branżowe.

3.2 Ważność standardów branżowych.

Na rynku niewiele marek przyrządów kosmetycznych potrafi osiągnąć samodzielne produkcję, testowanie i wprowadzanie własnych standardów, a większość sprzedaje produkty w formie współpracy OEM. Shenzhen Meigaotu Technology Co., Ltd. to "specjalistyczna, precyzyjna i innowacyjna" firma high–tech z ponad 10–letnim doświadczeniem w profesjonalnej produkcji przyrządów kosmetycznych dla użytku domowego oraz ustalaniu standardów. Meigaotu skupia się na lokalizacji skóry azjatyckiej, tworząc i rozwijając produkty kosmetyczne, które naprawdę są odpowiednie dla Azjatów, posiadając rzadki w tej gałęzi zespół złożony z personelu medycyny klinicznej + badawczej technologii. Zespół ten ma bogate doświadczenie w medycynie klinicznej i tle high–tech. W tym samym czasie Meigaotu jest również krajową firmą posiadającą certyfikaty testów produktów takie jak FDA, CE, RoHS, FCC, REACH i inne.

Meigaotu ściśle przestrzega różnych regulacji i wymagań krajowych w zakresie wysokiej technologii i elektroniki, produkując bezpieczne i wysokiej jakości urządzenia do domowej pielęgnacji estetycznej pod ścisłym zarządem jakościowym i wyższymi standardami, aby spełnić potrzeby klientów różnych wieków w różnych krajach i regionach oraz podróżować po całym świecie.

4.Rynek jest w nieładzie i zaufanie konsumentów nie może zostać przywrócone?

4.1 Wyzwania związane z certyfikatem rejestracji urządzenia medycznego klasy III.

Według platformy usług rządowych Ministerstwa Nauki i Technologii żadna marka urządzenia estetycznego nie uzyskała jeszcze certyfikatu rejestracji urządzenia medycznego klasy III. To znaczy, że w trakcie dwuletniego okresu politycznego buforowego istniejące producenci mogą albo przeprowadzić badania kliniczne dla istniejących produktów i uzyskać certyfikat rejestracji urządzenia medycznego klasy III, albo porzucić istniejące produkty radioczęstotliwościowe i przenieść się na trasę sprzedaży urządzeń estetycznych.

Uzyskanie certyfikatu urządzenia medycznego klasy III jest trudnym zadaniem, obejmującym złożone badania kliniczne, zbieranie danych, tworzenie systemu jakości i inne etapy. Każdy z nich zwiększa koszty badań i rozwoju oraz zgodności normatywnej. Cały proces może kosztować miliony do kilkunastu milionów yuanów i zająć kilka lat. Z tego powodu wprowadzenie polityki spowodowało już zamieszanie w cenach rynkowych, uszkodziło wartość marki i osłabiło zaufanie konsumentów. Konsumentów, którzy nie są świadomi przyczyn, uważa, że marka "cięła cebulę".

4.2 Wpływ okresu amortyzacji polityki na przedsiębiorstwa.

Nawet jeśli firma pomyślnie uzyska certyfikat, nadal musi stanąć przed testem weryfikacji rynkowej i budowy reputacji, a także może opuścić najlepszą okazję rynkową. Konkurenci mogą zająć rynek dzięki szybko rozwijanym produktom lub alternatywnym technologiom, co spowoduje utratę przez firmę przewagi pierwotnej.

4.3 Ważność regulacji rynku i współpracy branżowej.

Wszystkie wskaźniki wskazują, że zdrowy rozwój rynku przyrządów radiofrekwencyjnych do urodzenia zależy od pozytywnego oddziaływania między nadzorem rynkowym a współpracą branżową. W krótkiej perspektywie czasowej surowy nadzór, zwłaszcza wysoki próg dla urządzeń medycznych klasy III, stwarza presję na przedsiębiorstwa, towarzyszącą wysokim inwestycjom w badania i rozwój, długiemu procesowi akceptacji oraz wyzwaniom związane z dostosowywaniem strategii marketingowych. Jednak na dłuższą metę takie polityki czyszczą rynek, eliminują produkty niskiej jakości, hamują nieuczciwą konkurencję i tworzą sprawiedliwą ścieżkę dla firm takich jak Zhonghefeng, które koncentrują się na doskonałości produktu i innowacyjności technologicznej. Tworzy to również bardziej znormalizowane i bezpieczne środowisko wyboru dla konsumentów, gwarantując ich prawa i interesy.