1. RF Fırsatı Geri Gelmek ? Veya Wal k Uzaklaşmak?

2024'te tıbbi güzellik alanında belirsizlik.

2024'e girerken, estetik tıp alanı zaten belirsizliklerle dolu. Çin'de, radyo frekansı güzellik cihazları temmuz ayında tekrar herkesin dikkatini çekti. Bazıları endişelken, diğerleri gülümseyerek durumu izliyor. Estetik tıp endüstrisi bir ayna gibidir, bu alandaki karmaşık ve sürekli değişen duyguları ve tutumları yansıtır. Sadece bir duyuru güzellik aletleri endüstrisini etkiler ve markalar, e-ticaret, etkileyiciler ve tüketiciler üzerinde büyük bir etki yapar.

1.2 Ulusal İlaç ve Tıbbi Cihazlar Yönetimi, radyo frekansı güzellik cihazı yönetiminin uygulanmasını erteledi.

Çin Ulusal İlaç ve Tıbbi Cihaz Yönetimi, 8 Temmuz 2024 tarihinde Yayın No. 84'i yayınladı ve radyo frekansı güzellik cihazlarının III. sınıf tıbbi cihaz olarak yönetilmesinin April 2026'ya ertelendiğini duyurdu. Bu, evde kullanılan radyo frekansı güzellik cihazlarının kısa süre içinde normal şekilde satılmasına devam edeceğinin anlamına gelmektedir. Bu karar, radyo frekansı güzellik cihazlarını III. sınıf tıbbi cihaz olarak tanımlayan ve Nisan 2024'ten itibaren sıkı bir yönetim uygulamasını planlayan 2022 Yayınlama No. 30'unun bir ekidir. Ancak, endüstrinin hızlı gelişimi ve şirketlerin yeni standartlara uyum sağlamak için gereken hazırlıklar göz önüne alınarak, düzenleyici kurumlar pazarın düzgün bir geçişini desteklemek ve tüketici güvenliği ile endüstrinin sağlıklı gelişimi arasında bir denge sağlamak amacıyla iki yıllık bir geçiş dönemine karar verdi.

1.3 Güzellik Aletleri Pazarının Geniş Kategorileri ve Büyüme Potansiyeli.

Güzellik aletleri pazarı, temel temizlik ve nemlendirme ekipmanından yüksek teknolojili anti-yaşlanma ve cilt tamir araçlarına kadar geniş bir ürün yelpazesini kapsar. Evde kullanılan radyo frekansı güzellik aletleri, tüketicilere profesyonel seviyede deri bakımı yapma olanağı sunar. Kamu verilerine göre, 2022'de Çin'in radyo frekansı güzellik aleti pazar boyutu 1,26 milyar yuan'a ulaştı ve 2028'e kadar küresel radyo frekansı güzellik aleti pazarının 3,26 milyar yuan'a ulaşması bekleniyor ve bu artış devam edecektir.

1.4 Radyo frekansı güzellik cihazlarının profesyonel teknolojisi ve güvenli kullanımı.

Profesyonel teknoloji alanına sahip olması, ilgili etkinlik senaryoları ve gelecek potansiyeli nedeniyle, doğru ve güvenli kullanım, uygun ürünlerin seçilmesi ve güvenliğin sağlanması kritik hale gelmektedir; bu da kontrol politikalarının tanıtıldığı en temel faktörlerden biridir.

2. Radyo frekansını keşfedin, neden standartlar gereklidir?

2.1 Radyo dalgalanlarının etki mekanizması.

Radyo dalgaları mikrodalga gibi olabilir, ancak amacının yemekleri hızlıca defrost etmek değil, buharlaştırmaktır; kolajen liflerini engellenmiş durumlarından yeniden aktifleştirerek böylece cilt gerilir ve sürünler azalır .

2.2 RF enerjisinin biyolojik etkileri.

 Radyo frekansı, dokular üzerinde endüktif elektriksel etkiler, elektroliz etkileri ve termal etkiler yoluyla biyolojik etkiler oluşturur. Organizmalar üzerinde etki ederken, damar genişlemesi, daha hızlı kan ve lenf dolaşımı, artan kapiller ve hücre zarı geçirgenliği, artan intrasellüler enzim aktivitesi ve hızlandırılmış metabolizma sağlayabilir. Radyo frekans enerjisinin ciltteki termal etkisine dayanarak, RF radyo frekansı doğrudan ciltten içeri sızabilir ve cilt tarafından oluşan impeydansı kullanarak hücre moleküllerini rezonansa ve rotasyona sebebiyet verir, böylece kolajen yenilenmesini teşvik ederek germe ve anti-kırışım etkisini elde eder. Ayrıca, radyo frekans enerjisi kan dolaşımını teşvik edebilir, metabolizmayı hızlandırabilir ve cilt dokusu ve elastikiyetini iyileştirebilir.

2.3 Radyofrekans Teknolojisinin Tıp Tarihi

 1891'de, Nikola Tesla, radyo frekansı enerjisinin vücutta ısınma etkileri yaratabileceğini ortaya koydu. Radyo frekansı teknolojisinin tıbbi statüsünü daha da pekiştiren ilk monografiyi derleyen ve diatermiyi oluşturan Alman fizikçi Karl Franz Nagelschmidt ise bu konuda 1913'te önemli bir adım attı.

3.Seçerken en önem verdiginiz şey nedir? güzellik Aygıtı ?

3.1 Ev Güzellik Cihazlarının Sınıflandırılması ve İşlevi.

Şu anda, evde kullanılan güzellik cihazları tıbbi cihazlar değil, sıradan küçük ev aletleridir. Piyasadaki popüler ev güzellik cihazları lazer, LED ışığı (yoğun parlatıcı ışık), ultrezdönüşüm, radyo frekansı, mikroakım gibi gruplara ayrılmaktadır. İşlevlerine göre ise gerilme, saç çıkarma, besin aktarımı, temizleme, beyazlatma vb. işlemler yer alır. Şu anki en popüler talep gerilmedir. Radyo frekansının yanı sıra, ultrezdönüşüm, LED ışığı ve mikroakım gibi birkaç teknoloji seçeneği de mevcuttur. Eğer bir güzellik cihazı seçme ihtiyacı varsa, öncelikli olarak bu cihazların arkasındaki sektör standartları olmalıdır.

3.2 Sektör Standartlarının Önemi.

Piyasadaki az sayıdaki güzellik aleti markası, kendi üretim, test ve kendi standartlaşmayı gerçekleştirebilmektedir ve çoğu işbirliği temelli OEM biçiminde satılmaktadır. Shenzhen Meigaotu Technology Co., Ltd., 10 yıldan fazla profesyonel evdeki güzellik aleti üretim deneyimi ve standartlarına sahip olan "özel, ustalıkli ve yenilikçi" bir yüksek teknoloji firmasıdır. Meigaotu, Asyalı cilt için yerelleştirilmesine odaklanarak, Asyalılar için gerçekten uygun güzellik aleti ürünler geliştirmekte ve yaratmaktadır ve endüstride tıbbi klinik + teknoloji geliştirme alanlarında nadir bulunan bir bireysel ekiple çalışmaktadır. Bu ekip zengin tıbbi klinik ve yüksek teknoloji arka planlarına sahiptir. Aynı zamanda, Meigaotu aynı zamanda FDA, CE, RoHS, FCC, REACH gibi ürün test sertifikalarına sahip olan bir yerel şirket de olup, bu konuda öne çıkmaktadır.

Meigaotu, yurt içi yüksek teknoloji ve elektronik teknoloji ile ilgili çeşitli düzenlemeleri ve gereklilikleri sıkı bir şekilde uygulayarak, farklı ülkeler ve bölgelerdeki farklı yaş gruplarındaki müşterilerin ihtiyaçlarını karşılamak için güvenli ve kaliteli evsel güzellik aleti ürünler üretiliyor ve bu ürünlerle dünya genelinde seyahat ediyor.

4.Piyasa kaosa dönüştü vetüketici güveni geri getirilemiyor mu?

4.1. Üçüncü Sınıf Tıbbi Cihaz Kayıt Belgesi Zorlukları.

Bilim ve Teknoloji Bakanlığı'nın hizmet platformuna göre, şu ana kadar hiçbir güzellik aleti markası Üçüncü Sınıf tıbbi cihaz kayıt belgesi almamıştır. Yani, iki yıllık politika geçiş dönemince, mevcut üreticiler ya mevcut ürünlerinde klinik denemeler yapabilir ve Üçüncü Sınıf tıbbi cihaz kayıt belgesi elde edebilir, ya da mevcut radyo frekanslı ürünleri bırakabilir ve güzellik aletlerinin satış yoluyla devam edebilir.

III. Sınıf tıbbi cihaz sertifikası elde etmek zor bir görevdir, karmaşık klinik deneyler, veri toplama, kalite sistemleri kurulumu ve diğer süreçler içerir. Bunların her biri araştırma ve geliştirmede maliyeti artırmaya ve uyum maliyetlerini yükseltmeye katkı sağlar. Tüm süreç milyonlar hatta on milyonlar kadar RMB'ye mal olabilir ve birkaç yıl sürebilir. Bu nedenle, politika uygulamasının piyasa fiyatlarını karıştırdığı, marka değerini hasar verdiği ve tüketici güvenini zayıflatüğü görülmüştür. Sebeplerinden haberdar olmayan tüketiciler, markanın 'soğan kesiyor' olduğunu düşünmektedir.

4.2 Politikanın geçiş döneminin şirketlere etkisi.

Hatta bir şirket sertifika almayı başarırsa bile, piyasa doğrulaması ve itibar inşası gibi testlere karşı koymak zorunda kalır ve en iyi piyasa fırsatını kaçırmış olabilir. Rakipler, hızlı yinelenen ürünler veya alternatif teknolojilerle piyasayı ele geçirebilmiş olabilir, bu da şirketin öncül avantajını kaybetmesine neden olur.

4.3 Piyasa düzenlemenin ve endüstri işbirliğinin önemi.

Tüm işaretler, radyo frekansı güzellik aleti piyasasının sağlıklı gelişiminin, piyasa denetimi ile endüstri işbirliği arasındaki iyi etkileşime bağlı olduğunu göstermektedir. Kısa vadede, özellikle III. sınıf tıbbi cihazlar için yüksek eşikle temsil edilen sert denetim, şirketlere baskı yaratır ve bununla birlikte yüksek R&D yatırımı, uzun onay süreci ve pazarlama stratejilerini ayarlama zorlukları gelir. Ancak uzun vadede, bu tür politikalar piyasayı temizler, kalitesiz ürünleri ortadan kaldırır, adil rekabeti engeller ve Zhonghefeng gibi ürün mükemmelliliği ve teknolojik yenilik üzerine odaklanan şirketler için adil bir yol açar. Ayrıca, tüketiciler için daha standartlaştırılmış ve güvenli bir seçim ortamı oluşturarak haklarını korur.