1. RF 기회 돌아오다 ? 아니면 월 k 멀어지다?

2024년 의료 미용 분야의 불확실성.

2024년에 접어들면서 의료 미용 분야는 이미 불확실성으로 가득 차 있습니다. 중국에서는 라디오 주파수 미용 기기 7월에 다시 모두의 주목을 받았습니다. 일부 사람들은 걱정하고 있지만, 다른 사람들은 미소를 지으며 상황을 지켜보고 있습니다. 의료 미용 산업은 거울과 같아서 이 분야의 복잡하고 끊임없이 변화하는 감정과 태도를 반영합니다. 단 하나의 공지로 미용 기기 업계 전체가 영향을 받고, 브랜드, 전자상거래, 인플루언서 및 소비자들에게 큰 충격이 발생합니다.

1.2 국가약품감독관리국이 라디오 주파수 미용 기기 관리 시행을 연기했다고 발표.

2024년 7월 8일, 중국 국가약품감독관리국이 '제84호 공고'를 발행하여 라디오 주파수 미용 기기를 3류 의료기기로 관리하는 정책을 2026년 4월까지 연기한다고 발표했다. 이는 단기적으로 가정용 라디오 주파수 미용 기기가 정상적으로 판매될 수 있음을 의미한다. 이 결정은 2022년의 제30호 공고를 보완한 것으로, 해당 공고는 라디오 주파수 미용 기기를 3류 의료기기로 분류하고 2024년 4월부터 엄격한 관리를 시행할 계획이었다. 그러나 산업의 급속한 발전과 기업들이 새로운 표준에 적응하기 위해 필요한 준비를 고려해 규제 당국은 시장의 원활한 전환을 촉진하고 소비자 안전과 산업의 건강한 발전 간 균형을 유지하기 위해 2년의 유예 기간을 부여하기로 결정했다.

1.3 미용 기기 시장의 광범위한 카테고리와 성장 잠재력.

미용 기기 시장은 기본적인 세안 및 보습 장비에서 고급 항노화 및 피부 수리 도구에 이르기까지 다양한 카테고리를 아우릅니다. 가정용 라디오 주파수(RF) 미용 기기는 소비자들에게 전문가 수준의 홈 스킨케어 가능성을 제공합니다. 공개된 데이터에 따르면 2022년 중국 RF 미용 기기 시장 규모는 12억 6천만 위안에 달했으며, 2028년에는 글로벌 RF 미용 기기 시장이 32억 6천만 위안에 이를 것으로 예상되며 계속 성장할 것입니다.

1.4 라디오 주파수 미용 기기의 전문 기술과 안전한 사용.

그 exactly 전문 기술 분야, 해당되는 효능 시나리오와 미래 잠재력 때문에 올바르고 안전하게 사용하며 적합한 제품을 선택하고 안전을 확보하는 것이 매우 중요해졌으며, 이는 또한 규제 정책 도입의 가장 핵심 요소 중 하나입니다.

2. RF 탐구, 왜 표준이 필요한가?

2.1 라디오파 작동 원리.

라디오파는 마이크로파와 비슷하지만, 음식을 빠르게 해동하기 위한 것이 아니라, 막힌 상태의 콜라겐 섬유들을 재활성화하여 피부를 당기고 주름을 줄이는 .

2.2 RF 에너지의 생물학적 영향.

 라디오 주파수는 조직에 전기적 유도 효과, 전해 효과 및 열 효과를 통해 생물학적 영향을 미칩니다. 생체에 작용할 경우, 라디오 주파수는 혈관 확장, 더 빠른 혈액 및 림프 순환, 모세혈관과 세포 막의 투과성 증가, 세포 내 효소 활동 증가, 그리고 신진대사 가속화를 일으킬 수 있습니다. 피부에 대한 라디오 주파수 에너지의 열 효과에 기반하여, RF 라디오 주파수는 직접 피부 깊숙이 침투하여 피부에 의해 형성된 임피던스를 이용해 세포 분자들이 공명하고 회전하도록 하여 콜라겐 재생을 촉진시키고, 이를 통해 탄력 있고 주름 방지 효과를 얻을 수 있습니다. 또한 라디오 주파수 에너지는 혈액 순환을 촉진하고, 신진대사를 가속하며, 피부 질감과 탄력을 개선하는 데에도 도움을 줍니다.

2.3 라디오주파 기술의 의료 역사

 1891년, 니콜라 테슬라는 라디오 주파수 에너지가 신체에서 가열 효과를 일으킬 수 있다는 가능성을 밝혀냈다. 1913년에 독일 물리학자 칼 프란츠 나겔슈미트가 이차 요법을 개발하고 해당 주제에 대한 첫 번째 단행본을 작성함으로써 라디오푸러피 기술의 의학적 지위를 더욱 공고히 하였다.

3.데 가장 중요하게 여기는 점은 무엇인가요? 미용장치 ?

3.1 홈 뷰티 디바이스의 분류 및 기능.

현재 가정용 미용 기기는 의료 기기가 아닌 일반 소형 가전제품입니다. 시장에서 인기 있는 가정용 미용 기기는 레이저, LED 빛(강력 펄스 빛), 초음파, 라디오 주파수, 마이크로 커런트 등으로 나눌 수 있습니다. 그 기능에 따라 타이트닝, 제모, 도입, 클리닝, 미백 등이 있으며, 현재 가장 인기 있는 수요는 타이트닝입니다. 라디오파 외에도 초음파, LED 빛, 마이크로 커런트 등의 여러 기술을 선택할 수 있습니다. 미용 기기를 선택해야 할 필요가 있다면, 그 뒤에 있는 업계 표준이 최우선입니다.

3.2 업계 표준의 중요성.

시장에서 소수의 미용기기 브랜드만이 자가 생산, 테스트 및 자가 표준화를 달성할 수 있으며, 대부분은 협력 OEM 형태로 판매됩니다. 심천 메이가오투 기술 유한 회사는 10년 이상의 전문 홈 미용기기 생산 경험과 표준을 갖춘 '전문적이고 정교하며 혁신적인' 하이테크 기업입니다. 메이가오투는 아시아인의 피부에 맞춘 현지화에 중점을 두고 진정으로 아시아인에게 적합한 미용기기 제품을 개발하고 있으며, 업계에서 드물게 의료 임상 + 기술 연구개발 복합 팀을 보유하고 있습니다. 이 팀은 풍부한 의료 임상 경험이나 고급 기술 배경을 가지고 있습니다. 동시에 메이가오투는 FDA, CE, RoHS, FCC, REACH 등 다양한 제품 테스트 인증서를 보유한 국내 기업이기도 합니다.

메이가오투는 국내 고급 기술 및 전자 기술의 다양한 규정과 요구 사항을 엄격히 준수하며, 높은 품질 관리와 표준 아래 안전하고 고품질의 가정용 미용 기기 제품을 생산하여 여러 국가와 지역의 다양한 연령대의 고객 요구를 충족시키고 전 세계로 진출합니다.

4.시장이 혼란스럽고 소비자 신뢰가 회복되지 못합니까?

4.1 제3종 의료기기 등록증 획득의 도전.

과학기술부 정부 서비스 플랫폼에 따르면 현재까지 어떤 미용 기기 브랜드도 제3종 의료기기 등록증을 취득하지 못했습니다. 즉, 2년간의 정책 유예 기간 동안 기존 제조업체는 기존 제품에 대한 임상 시험을 진행하고 제3종 의료기기 등록증을 취득하거나 기존 라디오 주파수 제품을 포기하고 미용 기기의 판매 경로로 전환할 수 있습니다.

3류 의료기기 인증을 취득하는 것은 복잡한 임상 시험, 데이터 수집, 품질 관리 체계 구축 등 여러 단계를 포함하는 고된 작업으로, 이 모든 과정이 연구 개발 및 준수 비용을 증가시킵니다. 전체 과정은 수백만에서 수천만 위안의 비용이 들고 몇 년이 걸릴 수 있습니다. 이러한 이유로 정책 도입은 이미 시장 가격 혼란을 초래했으며 브랜드 가치를 손상시키고 소비자 신뢰를 약화시켰습니다. 그 배경을 모르는 소비자들은 해당 브랜드가 '배를 베고 있다'고 생각할 수 있습니다.

4.2 정책 유예 기간이 기업에 미치는 영향.

심지어 회사가 성공적으로 인증을 받더라도 시장 검증과 명성 구축의 시험을 겪어야 하며 최적의 시장 기회를 놓칠 수 있습니다. 경쟁사는 빠르게 업데이트되는 제품이나 대체 기술로 시장을 점유했을 가능성이 있어, 해당 회사는 선점 이점을 상실할 수 있습니다.

4.3 시장 규제와 산업 협력의 중요성.

모든 징후는 라디오 주파수 미용 기기 시장의 건강한 발전이 시장 감독과 산업 협력 간의 양호한 상호 작용에 의존한다는 것을 나타냅니다. 단기적으로 엄격한 감독, 특히 3류 의료 기기에 대한 높은 기준은 회사에 압박을 가하며, 높은 연구 개발 투자, 긴 승인 절차, 그리고 마케팅 전략 조정의 도전과 함께 합니다. 그러나 장기적으로 이러한 정책은 시장을 정화하고 열등한 제품을 제거하며 부공정한 경쟁을 억제하여 중허펑(Zhonghefeng)처럼 제품 우수성과 기술 혁신에 초점을 맞춘 회사들에게 공평한 경로를 닦아줍니다. 또한 소비자들에게 더욱 표준화되고 안전한 선택 환경을 제공하여 그들의 권익을 보장합니다.